审核申请材料受理部门将对申请材料进行审核,主要核实材料的真实性、合法性和完整性。如材料不齐全或不符合要求,将通知申请人补正。此阶段需要申请人保持与审核部门的沟通,及时响应并处理相关部门的要求和问题。
办理消毒生产许可证后,企业生产的消毒产品在上市销售前也要进行检测和备案,除了一次性卫生用品(抗抑菌除外不需要)关于消字号产品的检测备案也可交我们来代办。
考评项目 | 考 评 内 容 | 满分 | 及格分 | 得分 | 扣 分 标 准 | 备注 |
人员卫生要求 (满分10分) | 质量检验人员具有检验相关中专以上文化以及与本职工作相适应的检验专业知识和实践经验,并经培训合格上岗。 | 2 | 2 | 质量检验人员不能提供检验相关中专以上文凭的扣2分,未经培训合格上岗扣1分。 | ||
从业人员应有健康证明,患有活动性肺结核、病毒性肝炎、肠道传染病患者及病原携带者、化脓性或慢性渗出性皮肤病、手部真菌感染性疾病的工作人员,均不得从事卫生用品的生产、分装或质量检验。 | 1 | 1 | 发现一人无健康证明扣1分;现场发现生产、分装或质量检验的从业人员患有活动性肺结核、病毒性肝炎、肠道传染病患者及病原携带者、化脓性或慢性渗出性皮肤病、手部真菌感染性疾病的扣1分。 | |||
生产操作人员上岗前培训,合格上岗。 | 1 | 1 | 生产操作人员无培训合格证明扣1分。 | |||
建立从业人员培训计划和考核制度,保留所有人员的教育、培训档案。 | 1 | 0.5 | 无从业人员培训计划和考核制度各扣1分;未保留所有人员的教育、培训档案各扣0.5分。 | |||
非洁净室(区)区域生产操作人员和未经批准的人员不得随意进入洁净室(区)。 | 1 | 1 | 非洁净室(区)区域生产操作人员和未经批准的人员随意进入洁净室(区)扣1分。 | |||
工作服穿戴整洁,操作人员卫生状况符合有关要求。 | 1 | 0.5 | 现场发现工作服不整洁扣0.5分,个人卫生差扣0.5分。 | |||
生产过程中操作人员无吸烟、进食等现象。 | 1 | 1 | 现场发现有吸烟、进食等现象扣1分。 | 首回申办企业允许合理缺项,自然得分。 |
一、准备申请材料
1. 《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
2. 工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
3. 生产场地使用证明,如房屋产权证明或租赁协议。
4. 标明比例尺寸的生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图及设备安装平面图。
5. 生产工艺流程图。
6. 生产和检验设备清单。
7.质量保正体系文件,包括消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度等。
二、提交申请材料 将准备好的申请材料递交给当地卫生健康行政部门或者相关的产业主管部门。
三、初审和现场检查相关部门将对提交的申请材料进行初步审查,并进行现场检查。这一步主要是为了核实申请人所提供的信息的真实性和符合性。
四、审批和发证 经过初审和现场检查合格后,相关部门会对申请材料进行审批,并颁发消毒产品生产许可证。
五、公示和备案(如需要) 部分地区要求进行公示和备案手续,申请人需按照要求进行公示和备案。请注意,以上步骤和所需材料可能因地区政策不同而有所变化。建议在申请前咨询当地卫生健康行政部门或相关机构以获取具体信息。
申请人在申请消毒产品生产许可证时,还需要了解相关的消毒产品生产标准和法规要求,确保所生产的消毒产品符合相关标准和法规。在整个申请流程中,正确的材料准备、砖业的咨询与解读、完整的申请材料、准确的实地检查和批准决策等环节都是至关重要的。